La primera plataforma con IA que automatiza FOREAM, FOREIA001 y reportes INVIMA para laboratorios e importadores. México registró 77,118 notificaciones en 2025, Colombia lidera con 264+ empresas en eReporting.
Evento adverso detectado
Naranjo calculado automáticamente
FOREAM/INVIMA generando...
De 8 horas a 8 minutos: automatiza completamente tus reportes regulatorios con inteligencia artificial especializada en México y Colombia.
IA rellena formularios FOREAM (México) y reportes INVIMA (Colombia) con todos los campos requeridos por normativa. Un solo sistema, dos países.
Algoritmo de causalidad automatizado: de 30 minutos a 30 segundos. Puntuación automática y categorización WHO-UMC para ambos países.
México: 7 días eventos serios, 15 días seguimiento. Colombia: 72h eventos serios, 15 días otros. Nunca más multas por plazos.
IA identifica trends en eventos adversos antes que se conviertan en alertas. Base de datos: 77k+ reportes México, convergencia con Colombia.
Genera archivos XML ICH E2B para México (eReporting CENAFyT) y Colombia (primer país en implementar VigiFlow industria).
México: 9,400+ empresas dispositivos médicos. Colombia: mercado USD $2,340M. Un solo software para ambos mercados regulatorios.
Tres pasos simples para cumplir regulación mexicana y colombiana sin stress.
🇲🇽 México (COFEPRIS) o 🇨🇴 Colombia (INVIMA) — normas automáticas. El sistema carga formularios y plazos correspondientes.
Naranjo y WHO-UMC automático, puntuación calculada. La inteligencia artificial analiza el evento y determina probabilidad de causalidad.
FOREAM (COFEPRIS) o reporte INVIMA, listo para enviar. PDF oficial con todos los campos completados correctamente.
Diseñado para PyMEs farmacéuticas de México y Colombia. Sin costos ocultos, sin consultores eternos.
Perfecto para laboratorios con 10-50 eventos/año
Ideal para empresas en crecimiento
Para grupos empresariales multi-país
💡 Datos reales: México 77,118 notificaciones 2025, Colombia primer país VigiFlow industria
Todos los planes incluyen: SSL, backups automáticos, actualizaciones regulatorias y onboarding guiado
COFEPRIS (México) exige reportes en 7-10 días con NOM-220, usa CENAFyT creado en 2026. INVIMA (Colombia) exige 72h eventos serios con Resolución 2024015321. Ambos usan VigiFlow pero Colombia lidera con 264+ empresas en eReporting industria.
VigiaMed implementa las 10 preguntas Naranjo con puntuación automática válida para México y Colombia. Categorías WHO-UMC: Definitiva (≥9), Probable (5-8), Posible (1-4). México registró 77,118 notificaciones en 2025.
Sí, VigiaMed cubre farmacovigilancia Y tecnovigilancia. México: NOM-240 para dispositivos médicos (9,400+ empresas). Colombia: Resolución 4816/2008. Un solo sistema para ambas vigilancias.
Te notificamos al 80% de tu límite anual. Puedes upgradeear al siguiente plan o pagar eventos adicionales a US$3 por evento. Plan Enterprise tiene eventos ilimitados para ambos países.
Sí. Genera XML ICH E2B para México (CENAFyT) y Colombia (primer país con VigiFlow industria). Elimina transcripción manual y reduce errores de formato regulatorio.
Pro: soporte email/chat. Premium: telefónico + training específico por país (NOM-220/NOM-240 vs Resolución 2024015321). Enterprise: account manager con expertise regulatorio México-Colombia.
Agenda una demo personalizada y te mostramos el sistema con datos específicos de tu país
💡 Demo en vivo: México: FOREAM automático, NOM-220/240 | Colombia: reportes INVIMA, Resolución 2024015321. Todo en 15 minutos.
Demo gratuita de 30 minutos. Sin compromiso. Funcionarios hablan español.
💬 Agendar Demo via WhatsApp