VigiaMed automatiza la evaluación de causalidad, arma tus formularios oficiales y vigila cada plazo regulatorio en tiempo real — para laboratorios farmacéuticos e importadores de dispositivos médicos en México y Colombia.
VigiaMed cubre tecnovigilancia y farmacovigilancia con un motor común de plazos, trazabilidad y automatización — para que un evento nunca se pierda entre hojas de cálculo y bandejas de correo.
Calcula la puntuación de causalidad y la categoría WHO-UMC en segundos, sin la hoja de cálculo manual.
WHO-UMCLa IA arma el reporte con los datos del expediente del dispositivo y del evento — listo para revisar y enviar.
FOREIA001Rastrea cada dispositivo, lote, serial y repuesto desde el registro sanitario hasta el destino final, y detecta patrones entre eventos antes de que escalen.
IA predictivaCada reacción adversa a medicamentos reportada, con su propio expediente, plazo y trazabilidad del producto.
Calendario de tus reportes periódicos de seguridad y seguimiento de las actividades de minimización de riesgo comprometidas por producto.
Monitorea alertas de FDA, EMA, INVIMA, COFEPRIS y otras agencias vinculadas a tu catálogo, e identifica señales entre tus propios reportes.
Evalúa las solicitudes entrantes y detecta posibles eventos regulatorios antes de que alguien tenga que ir a buscarlos.
Cada caso sigue su flujo y llega a la persona correcta según su tipo — sin bandejas de correo compartidas ni reglas que solo alguien recuerda.
Alertas de SLA, asignación de casos y acuse de recibo a tus clientes, automáticas desde el primer minuto.
El mismo motor para tecnovigilancia y farmacovigilancia, adaptado automáticamente a la norma de cada país.
Un cliente lo reporta, o el agente de IA detecta una posible señal regulatoria por su cuenta.
Naranjo, WHO-UMC y las reglas de asignación determinan gravedad, plazo y responsable.
Autollenado del formulario oficial (INVIMA o FOREAM) con los datos del expediente.
Queda la evidencia y el acuse de recibo listos para tu próxima visita de inspección.
Aún estamos definiendo la tabla de precios pública — mientras tanto, cotizamos según país, volumen de eventos y módulos que necesites. Sin costos ocultos, sin consultores eternos.
Para equipos que están formalizando su vigilancia en un solo país.
Cotización personalizada
Para empresas con operación en México y Colombia a la vez.
Cotización personalizada
Para grupos con varias plantas, marcas o países.
Cotización personalizada
COFEPRIS (México) rige tecnovigilancia y farmacovigilancia bajo NOM-220 y NOM-240. INVIMA (Colombia) lo hace bajo la Resolución 2024015321 y la Resolución 4816 de 2008, con plazos tan cortos como 72 horas para eventos serios. VigiaMed carga las normas y plazos correctos según el país que selecciones.
VigiaMed aplica el algoritmo de Naranjo con puntuación automática y categoría WHO-UMC (Definitiva, Probable, Posible) sobre los datos del evento — el mismo criterio que usarías a mano, sin el tiempo que toma calcularlo caso por caso.
Sí. El módulo de Tecnovigilancia cubre dispositivos médicos con trazabilidad de lotes, seriales y repuestos, mientras que Farmacovigilancia cubre medicamentos. Puedes operar uno, el otro o los dos desde la misma cuenta.
El plan Premium te da México y Colombia en una sola cuenta, con los formularios, plazos y alertas de cada país corriendo en paralelo — sin duplicar el trabajo de captura.
Depende del país, el volumen de eventos y los módulos que necesites — por eso preferimos mostrarte el sistema primero y cotizar sobre tu operación real, en vez de publicar una tabla que no aplicaría a tu caso.
Nada especial — 60 minutos y, si quieres sacarle más provecho, un par de casos reales que hoy te tomen tiempo resolver. Agenda directamente en el calendario y elige el horario que te acomode.
Cuéntanos de tu operación y agenda una demo de 60 minutos — te mostramos el sistema con la normativa de tu país.
Demo gratuita de 60 minutos. Sin compromiso. Elige tú el horario.